바이오시밀러 전망 2025 | 알테오젠과 삼성·셀트리온 경쟁 분석

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1. 바이오시밀러 시장 개요

바이오시밀러 시장은 오리지널 바이오의약품의 특허 만료와 함께 빠르게 성장하고 있으며, 2030년까지 740억 달러 규모로 확대될 것으로 예상됩니다. 특히 주요 블록버스터 의약품의 특허 만료가 이어지면서 글로벌 제약사 간의 경쟁이 치열해지고 있습니다.

바이오시밀러는 오리지널 바이오의약품과 동일한 효과를 가지면서도 개발 비용이 낮고, 환자 접근성을 높일 수 있는 강점을 가지고 있습니다. 이에 따라 각국 정부도 바이오시밀러 사용을 장려하고 있으며, 보험 정책 또한 이에 맞춰 변화하고 있습니다.

 

2. 알테오젠의 사업 개요

2.1 피하주사(SC) 제형 기술

알테오젠은 인간 히알루로니다제(ALT-B4) 기술을 기반으로 기존 정맥주사(IV) 제형을 피하주사(SC)로 전환하는 플랫폼을 개발했습니다. 이 기술을 활용하면 환자의 편의성을 높이고 의료 비용을 절감할 수 있습니다.

기존 IV 주사는 병원에서만 투여할 수 있는 한계가 있지만, SC 제형은 자가 주사가 가능하여 환자 부담을 줄이고, 의료 인프라의 부담도 감소시킵니다. 글로벌 제약사들은 이러한 기술을 활용해 기존 블록버스터 의약품을 SC 제형으로 전환하는 데 주력하고 있습니다.

2.2 바이오시밀러 개발

알테오젠은 습성 황반변성 치료제 '아일리아'의 바이오시밀러 'ALT-L9'을 개발하며 글로벌 임상 3상을 완료했습니다. 현재 유럽 및 한국에서 품목 허가를 신청한 상태이며, 향후 미국 시장 진출도 계획하고 있습니다.

아일리아는 전 세계적으로 연 매출이 90억 달러 이상에 달하는 주요 치료제이며, 이에 대한 바이오시밀러 시장이 활성화될 경우 경쟁이 더욱 치열해질 것으로 예상됩니다.

 

3. 글로벌 바이오시밀러 시장 경쟁

3.1 주요 경쟁 기업

3.1.1 미국 시장

미국 시장에서는 암젠(Amgen), 삼성바이오에피스, 셀트리온, 산도즈(Sandoz) 등이 경쟁 중이며, 휴미라 바이오시밀러 출시 후 점유율 확보 경쟁이 더욱 심화되었습니다.

특히, 미국은 보험사 및 PBM(Pharmacy Benefit Manager)의 영향력이 커서 바이오시밀러의 가격 경쟁이 핵심 요소로 작용하고 있습니다.

3.1.2 유럽 시장

유럽은 입찰 중심의 시장 구조를 가지고 있으며, 삼성바이오에피스와 셀트리온이 가격 경쟁력을 앞세워 시장 점유율을 확대하고 있습니다.

독일, 영국, 프랑스 등 유럽 주요 국가들은 정부 차원에서 바이오시밀러 도입을 장려하고 있어, 향후 시장 규모가 더욱 커질 것으로 예상됩니다.

3.1.3 신흥 시장

인도의 바이오콘 바이오로직스(Biocon Biologics)는 미국 비아트리스(Viatris) 바이오시밀러 사업을 인수하며 글로벌 시장 확장을 추진하고 있습니다.

중국과 브라질을 포함한 신흥 시장에서도 바이오시밀러 도입이 활발하게 이루어지고 있으며, 현지 기업들이 정부 지원을 통해 시장을 확대하고 있습니다.

 

4. 알테오젠의 경쟁력 및 미래 전망

4.1 기술수출 및 글로벌 파트너십

알테오젠은 머크(MSD), 산도즈, 다이이찌산쿄 등과 총 62억 5,000만 달러 규모의 기술수출 계약을 체결하며 글로벌 시장 내 입지를 강화하고 있습니다.

향후 추가적인 글로벌 제약사들과의 협력을 통해 시장 점유율을 더욱 확대할 계획입니다.

4.2 차별화 전략

바이오시밀러 시장 경쟁이 심화됨에 따라 알테오젠은 기존 바이오시밀러와 차별화된 바이오베터 개발을 추진하고 있습니다. 또한 제형 변경 및 고농도 제형 개발을 통해 경쟁력을 강화하고 있습니다.

특히, 글로벌 제약사들이 피하주사(SC) 및 장기 지속형 제형에 대한 연구를 강화하면서, 알테오젠의 SC 제형 기술이 더욱 주목받고 있습니다.

 

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