2030년 81조 원 규모! SC 제형 개발 경쟁, 텐버거의 주인공은 누구?

SC 제형, 2030년 81조 시장 형성… 제약사 개발 경쟁 가속화

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SC 제형, 글로벌 시장에서 급성장

피하주사(SC) 제형의 시장 규모가 오는 2030년까지 약 81조 3,400억 원(약 610억 달러)으로 성장할 전망입니다. 이는 연평균 성장률 최대 7.6%에 달하는 수치로, 글로벌 제약사들이 SC 제형 개발 경쟁을 가속화하고 있는 배경이기도 합니다.

 

SC 제형의 장점과 주요 적용 분야

SC 제형은 정맥주사(IV)와 달리 피부 아래 피하조직에 약물을 투여하는 방식입니다. 이에 따라 혈관 손상과 감염 위험을 줄일 수 있으며, 투약 시간이 5분 이내로 짧아 환자가 직접 투여할 수 있어 복용 순응도가 크게 향상됩니다.

이러한 장점으로 인해 SC 제형은 항암제, 면역 치료제, 치매 치료제 등 다양한 치료 영역에서 활발하게 개발되고 있습니다. SC 제형의 또 다른 장점은 병원 방문 없이 가정에서 간편하게 투여할 수 있다는 점으로, 의료 비용 절감에도 기여하고 있습니다.

 

SC 제형을 채택한 주요 제약사들

• 브리스톨 마이어스 스큅(BMS): 면역항암제 '옵디보(니볼루맙)'의 SC 제형 '옵디보 큐반티그'가 FDA 승인을 받아 신세포암, 흑색종, 비소세포암 등 11개 암종에서 사용 가능.
• MSD: '키트루다(펨브롤리주맙)'의 SC 제형 개발을 추진 중이며, 국내 바이오 기업 알테오젠과 라이선스 계약 체결.
• 로슈: '티쎈트릭(아테졸리주맙)' SC 제형이 FDA 승인 완료.
• 얀센: '리브리반트(아미반타맙)' SC 제형이 FDA 허가 심사 중.
• 셀트리온: 자가면역질환 치료제 '램시마 SC'가 유럽 주요 시장에서 점유율 증가.

 

SC 제형, 치매 치료제에도 적용

SC 제형은 암 치료제뿐만 아니라 치매 신약에도 적용되고 있습니다. 일본 에자이는 '레켐비(레카네맙)'의 SC 제형을 개발 중이며, 일라이 릴리는 '키썬라(도나네맙)' 후속 약물의 SC 제형 개발을 추진하고 있습니다. SC 제형으로 전환할 경우 환자의 편의성이 극대화되며, 정맥주사에 비해 의료기관의 부담도 줄어드는 장점이 있습니다.

 

국내 제약사의 SC 제형 전략

국내 제약사들도 SC 제형 개발에 속도를 내고 있습니다. 셀트리온은 기존 바이오시밀러의 SC 제형을 적극적으로 도입하며, 류마티스 관절염 치료제 '앱토즈마(토실리주맙)'의 SC 제형 국내 허가를 획득하였습니다. 또한, 허셉틴 바이오시밀러인 '허쥬마(트라스투주맙)'의 SC 제형 개발을 진행 중이며, 향후 다양한 자가면역질환 치료제의 SC 제형 전환을 계획하고 있습니다.

 

SC 제형의 도전과 과제

SC 제형 개발은 기존 IV 제형과의 생체 이용률 및 약물 안정성을 확보하는 것이 중요한 과제입니다. 또한, 새로운 SC 제형의 출시에는 특허 문제와 제조 기술의 차별성이 요구됩니다. 일부 제약사들은 히알루로니다제와 같은 새로운 기술을 접목하여 약물 흡수율을 높이는 연구를 진행 중이며, 향후 이러한 기술의 발전이 SC 시장 성장의 핵심 요인이 될 것입니다.

 

미래 전망

SC 제형은 환자의 편의성과 치료 효과를 개선하는 방향으로 발전하고 있으며, 글로벌 및 국내 제약사들의 적극적인 연구개발(R&D) 투자로 더욱 확대될 것으로 보입니다. 특히 항암제와 면역질환 치료제에서 SC 제형 전환이 활발하게 이루어지고 있으며, 향후 더 많은 치료제들이 SC 방식으로 개발될 가능성이 높습니다. SC 제형이 제약 시장에서 주요 트렌드로 자리 잡을 가능성이 높아, 이에 대한 지속적인 관심이 필요합니다.

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